{"id":8191,"date":"2019-10-01T06:30:11","date_gmt":"2019-10-01T06:30:11","guid":{"rendered":"http:\/\/saludsinaloa.gob.mx\/?p=8191"},"modified":"2019-10-02T17:57:30","modified_gmt":"2019-10-02T17:57:30","slug":"coepriss-replica-aviso-sanitario-sobre-lote-de-metotrexato-contaminado-con-bacteria-01-de-octubre-del-2019","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saludsinaloa.gob.mx\/index.php\/2019\/10\/01\/coepriss-replica-aviso-sanitario-sobre-lote-de-metotrexato-contaminado-con-bacteria-01-de-octubre-del-2019\/","title":{"rendered":"COEPRISS REPLICA AVISO SANITARIO SOBRE LOTE DE METOTREXATO CONTAMINADO CON BACTERIA. 01 de octubre del 2019"},"content":{"rendered":"

Descargar<\/a><\/p>\n

COEPRISS REPLICA AVISO SANITARIO SOBRE LOTE DE METOTREXATO CONTAMINADO CON BACTERIA<\/strong><\/p>\n

\u00a0<\/strong>Culiac\u00e1n, Sinaloa a 1 de octubre de 2019.-<\/strong>\u00a0El Comisionado Estatal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios de Sinaloa (COEPRISS), Jorge Alan Urbina Vidales, replic\u00f3 la informaci\u00f3n emitida por el comisionado federal Jos\u00e9 Alonso Novelo en su comparecencia ante el Senado, en la que confirm\u00f3 que COFEPRIS detect\u00f3 la bacteria Bacillus simplex en un lote de 17 mil ampolletas de metotrexato, medicamento utilizado en el tratamiento contra el c\u00e1ncer.<\/p>\n

\u201cSe encontr\u00f3 la bacteria en 850 ampolletas de metotrexato fabricado por Laboratorios PISA y que la empresa, incumpliendo con la norma de esterilidad, empez\u00f3 a distribuir desde la semana pasada\u201d, confirm\u00f3.<\/p>\n

Urbina Vidales precis\u00f3 que los hospitales que recibieron este lote han sido notificados para que no los utilicen y se\u00f1al\u00f3 que COFEPRIS suspendi\u00f3 la l\u00ednea de producci\u00f3n de este medicamento desde el 7 de mayo pasado por incumplimiento de la norma de esterilidad, clausurando adem\u00e1s siete plantas de su filial Safe porque hall\u00f3 contaminaci\u00f3n. \u201cSabemos que la semana pasada Laboratorios PISA se comprometi\u00f3 tener lista su planta para una nueva inspecci\u00f3n el 7 de octubre, ya han pasado cinco meses\u201d, coment\u00f3.<\/p>\n

Aclar\u00f3 que la bacteria se considera \u201cno pat\u00f3gena\u201d y de \u201criesgo m\u00ednimo\u201d pero definitivamente podr\u00eda generar complicaciones en pacientes con c\u00e1ncer por su vulnerabilidad por inmunodeficiencias. \u201cAnte un sistema inmunol\u00f3gico deprimido esta bacteria puede causar problemas\u201d, subray\u00f3.<\/p>\n

De esta manera queda claro, precis\u00f3, que el desabasto de metotrexato de agosto pasado fue responsabilidad de Laboratorios PISA pues COFEPRIS cumpli\u00f3 con los protocolos de protecci\u00f3n contra riesgos sanitarios al conocer de reacciones adversas, probablemente relacionadas con metotrexato, en el Hospital del Ni\u00f1o Poblano, por lo cual inspeccionaron la planta encontrando irregularidades en la elaboraci\u00f3n del medicamento.<\/p>\n

\u201cJos\u00e9 Alonso Novelo refiriri\u00f3 que tambi\u00e9n encontraron problemas en las centrales de mezclas Safe, en las que los cultivos de 52 pacientes dieron resultados con una bacteria y hallaron la misma contaminaci\u00f3n en bolsas de Safe todav\u00eda sin usar, por esta raz\u00f3n y ante un brote en abril de Leclercia Adecarboxylata en 15 hospitales de la zona metropolitana de Guadalajara, Jalisco – bacteria contenida en bolsas de nutrici\u00f3n parenteral total-, fueron clausuradas siete de las 17 plantas de la empresa Central de Mezcla Productos Hospitalarios SA de CV, una filial de PISA\u201d, coment\u00f3 Urbina Vidales. Entre los hospitales que se encontraron estos casos est\u00e1n el Centro M\u00e9dico Nacional de Occidente (CMNO) y el Hospital Militar.<\/p>\n

Posteriormente, se refiere, en mayo se presentaron 69 brotes infecciosos que empezaron en el Hospital del Ni\u00f1o Poblano y en el que lamentablemente murieron dos menores por reacciones adversas a causa del metotrexato. \u201cPor estos casos Cofepris someti\u00f3 a revisi\u00f3n un lote. PISA o sus filiales est\u00e1n vinculadas\u201d, dijo.<\/p>\n

Fue en este contexto que se gener\u00f3 la escasez de metotrexato y el Gobierno de M\u00e9xico hizo una compra directa de 32 mil 200 unidades de metotrexato a un laboratorio de Francia, luego de confirmar que no hab\u00eda existencia en el resto de la industria nacional, como lo confirm\u00f3 el presidente Andr\u00e9s Manuel L\u00f3pez Obrador el pasado 21 de septiembre. Mientras no exista metotrexato que cumpla con la norma sanitaria en M\u00e9xico esta administraci\u00f3n seguir\u00e1 comprando al extranjero, verificando que las mol\u00e9culas adquiridas cumplan con las normas de seguridad y eficacia. \u201cDe esta manera se garantiza el abasto de metotrexato en todo el pa\u00eds\u201d, apunt\u00f3.<\/p>\n

COFEPRIS, inform\u00f3, actualmente analiza la seguridad, calidad y eficacia del lote de 38 mil 200 unidades (29 mil 230 de 50 miligramos y 8 mil 970 de 500 miligramos), para liberarlos y cubrir con los requerimientos de todo el sector para el resto de 2019.<\/p>\n

Finalmente, destac\u00f3 el comentario del comisionado federal en el sentido que la farmacovigilancia en el sexenio pasado fue vulnerada pues la plataforma NotiReporta estaba en manos de empresas privadas, una de ellas Laboratorios PISA, por lo que actualmente se utiliza la herramienta de VigiFlow, que une a COFEPRIS al Programa Internacional de Medicamentos de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud.<\/p>\n

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Fuente: Departamento de Comunicaci\u00f3n Social a Octubre del 2019
\nElabor\u00f3: Departamento de Comunicaci\u00f3n Social \u2013 SECRETAR\u00cdA DE SALUD DEL ESTADO DE SINALOA.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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